美国玩具ASTM F963
2017/1/10
美国玩具ASTM F963
材料品质-玩具中以用新的或复处理过的材料制成 .如果使用复处理过的材料，必须将其精制以使其危险物含量符合1.3.1的要求
1、安全要求
1.1 材料品质-玩具中以用新的或复处理过的材料制成 .如果使用复处理过的材料，必须将其精制以使其危险物含量符合1.3.1的要求。
1.2 易燃性-玩具中使用的非纺织品（不包括纸）材料不能是易燃的 ,上述易燃定义按照联邦有害物质条例（FHSA）16CFR 1500.3（C）（6）（VI）的规定。为达到试验目的，玩具中使用的任何纺织物应符合16CFR 1610 的要求 .玩具易燃性的测试规程，即对16CFR 1500.44 的说明，在附录A5中。
1.3 毒性
1.3. 1 有毒物质---玩具或用于玩具的材料必须符合FHSA以及根据FHSA所颁布的有关规定。16 CFR 1500.85 中列出了不属FHSA规定的某些种类的玩具 .上述有关规定对有毒、腐蚀性的、刺激性的、敏化的、产生压力的、放射性的、易燃的和可燃性物质规定了限量。5.2 为测定有毒物质含量的参考方法。应注意的是，有些州对有毒物质的规定可能比联邦规定更严格。
1.3.2 食品的制造和包装--- 与玩具一起出售的食品的制造与包装都必须符合关于人类仪器制造、加工、包装和贮存的卫生操作条例 21 CFR 110.
1.3.3 非直接仪器添加剂---供与食品接触的玩具部件 ,如玩具炊具必须符合食品，药物和化妆品条例（FDCA）的有关要求。特别是21 CFR 110.
1.3.3.1 供与食品接触的玩具部件的标签--- 由供与食品接触的部件组成的玩具，如玩具炊具和玩具餐具，必须根据 2.8 的要求贴上标签。
1.3.3.2 陶瓷中铅镉含量---用来或可能盛放食品的陶瓷玩具部件 ,例如：陶瓷茶具必须符合FDCA中 402（2）（C）和FDA产品合格方针导则中的有关要求。
1.3.4 化妆品---玩具化妆品必须符合 FDCA 中代码为21CER的有关要求。其中适用于化妆品的规定见21CFR700-740.以化妆品中色素的有关规定见21 CFR中73,74,81和82.
1.3.4.1 另外，所有玩具化妆品必须符合本标准和FHSA条例的所有要求，但不包括16 CFR 1500.81和50.3（b）（ii）。
1.3.4.2 食品和药物管理局 （FDA）的要求因此将作为对儿童用品现行规定的补充。
1.3.5 油漆和类似的表面涂层材料---用 于玩具的油漆和其它类似的表面涂层材料必须符合根据消费者产品安全条例（CPSA）颁发的关于铅含量的规定16 CFR 1303.
1.3.5.1本规定禁止使用铅含量（计算成金属Pb） 超过油漆总的非挥发性重量或干油漆膜重量的百分之零点零六（600ppm）的含铅或铅化量的油漆或类似的表面涂层。
1.3.5.2 此外，表面涂层材料中锑、砷、钡、镉、铬、铅 、汞和硒的化合物中可溶物质的金属含量与其固体（包括颜料和膜固化材料和干燥材料）重量的比不应超过表1所给出的相应数值。在将分析结果与表1中的值比较，确定符合性之前，应将它们根据8.3.4中的测试方法进行调整。可溶性含量必须按照5.3规定，通过溶解固体物质（包括颜料、膜固化材料和干燥材料的干燥膜）进行测定。
表1 玩具材料中转移元素的最高可溶含量
单位：ppm（mg/kg）
元素 铅（Pb） 砷（As） 锑（Sb） 钡（Ba） 镉（Cb） 铬（Cr） 汞（Hg） 硒（Se
含量 90 25 60 1000 75 60 60 500
1.3.6 玩具化妆品，液体，糊剂 ,凝胶和粉末---本要求的目的是减少玩具的化妆品和液体，凝胶及其它玩具上使用的流动有机物质由于清洁度不够，保质期和污染引起的危险。本要求为上述物质在使用中不产生微生物降解的情况下就清洁度和承受长期保质或/和污染的能力制定标准。
1.3.6.1 用于制造和填充玩具的水必须根据USP纯水的细菌标准来制备。
注 1--小心：制备纯水有不同的方法，每种方法都可能对最终产品造成不同程度污染。假如生产设备是合格和无菌的，那么通过蒸馏生产的纯水是无菌的。而另一方面，对离子交换柱和反相渗透仪要特别注意，因为它们为微生物污染制备系统和污染水流提供了场所。因此，需要经常进行检测，特别是当这些装置停止运转超过几小时后再使用时。
1.3.6.2 玩具上使用的上述物质的配方必须使上述物质在保质期和合理可预见的使用中不能产生微生物降解。
1.3.6.3 对玩具上使用的上述物质以及他们的组成成份的清洁度必须符合对防止微生物降解的配方。
1.3.7填充材料---填充玩具的松散填充料不能有来自昆虫，鸟，啮齿动物或其它动物寄生虫侵扰的不良材料，也不能有在良好操作规范可能产生的污物，例如碎片和金属屑。确定不良材料的测试方法见“法定分析化学家协会的法定分析方？quot;的第16章。另外，无是天然然是合成的的纤填充料都都应足”“夕法尼尼洲洲于填充玩具的容量量定”的的标34,第47章，第47.317部分的要求。
1.3.8 DEHP（DOP）---奶嘴，摇和咬圈DEHPI不能有目的地含有2（2-乙基已基））苯二甲酸酯（也叫做做苯二甲酸二辛酯） 了避免痕量DEHP（DOP）影影分析析果，按照D3421 行行测试，在在测试果中可接受的含量最高可可到固体物物质量的百分之三。
1.4 //能
由由定定电120V的分流流路操作的玩具必必符合根据FHSAA表的16 CFR1505的要求。
1.5 脉噪音 在距玩具表面25CM的任何位置置 ,玩具不能能生瞬瞬间声超超138分分（20微牛牛/平方米）的的脉噪音声级量必必采用16 CFR 1500.47 定的的器量量玩具和 器与与壁、天花板 或其它大型障 物相距都必必至少少1米。玩具火火帽（TOY CAP） 在按 16 CFR 1500.47 测试，其其声水准不得超超138分分，如果玩具火火帽（TOY CAP）在 按上述方法法行行量量时声水准超超138分分，必必按16 CFR 1500.86 （a）（6）要求有警告告明和和CPSC的通知。
1.6 小小象
本本款的要求是是为少少象象366月以下儿童造成的的入或吸入危危
1.6.1 供366月以下儿童使用的玩具具符合16 CFR 1501 的要求。如何确定哪一一玩具要符合本要求，有有关准准16 CFR 1500.50,1501和本本准附附A1的部分分容。在在行本本款款玩具碎片包括，但不限于于挤溢料、塑料薄片、泡沫碎碎或微小削屑或刮屑片、、纤、沙沙、、毛、橡皮筋和和线不在本要求范范之之。
1.6.1.1 在按第八八款款行使用和和用的前和后，些要求也适用于确定小件的可接触性，比如小玩具和玩具部鞳A包括括玩具上掉下或移取的眼睛，发部件，按按，或小片。
1.6.1.2 下列物品不受本要求限制：气球、、籍和其它它制品；；书材料（蜡蜡、粉粉、、铅、、钢）；唱片；造型粘土及及似制品；指甲甲料、水彩彩料或其它它料套具。所有不受管制的物品清清已列明于16 CER 1501.3.
1.6.1.3 由成人人组的，在在组前含有有在危危小件的玩具，根据据款款标。
1.6.2 口口式玩具
本本款要求涉及通通吹和吸反复复开的玩具，如如发器。用嘴嘴开的玩具如含有松松的的象，如口哨中的小球或插入件如如发器中的簧片，按本本准准款的程序，空气气吹口口快速交替吹入或吸入入，玩具具所含可置入入7所示示筒的松松动象不得得中中离。
1.6.2.1 充气玩具具的小小象在充气或放气气不得得玩具上上离。
1.6.3 供至少33（366月）但小于66（722月）儿童使用的玩具和游游机，符合16CFR 1500.19 的要求。除除打孔游游机和和似的物品外，任何供至少33（366月）但小于66（722月）儿童使用并含有小物体的玩具和游游机机根据2.10.2要求求标。
1.7 可接触利利
玩具不能有可触及的含含在危危的利利。供成人人组以及在在组前含有未未保保、有有在危危的利利的玩具，必必须按5.9加帖帖标。
1.7.1含含在危危的金金利利和下班利 的定定义 16 CFR 1500.49.供88以下儿童使用的玩具按8.5至8.10的的定定经使用和和用用试前或/和后后符合本要求。
1.7.2 供488月至966月儿童獐使用的玩具含有的的在危危的的边如系玩具功能必需的部份，必必按5.22定加加警告告标 .供488月以下儿童使用的玩具不能含有功能所需的可触及危危利利。
1.7.3 金金玩具
可触及的金金属边，包括孔和槽不能含危危的毛刺和斜薄薄或者必必须金金属折折、卷起，或形成螺旋旋或用永久固定定置或涂涂复复。
注2 不管管边用何方式式理 ,必必符合1.7.1的的锐技技要求。如果使用保保护置，上述述置按适用的程序序进测后不能能离。
1.7.4 模塑玩具模塑玩具的可触及及、角或模子接口口处应由毛刺和溢料料生的危危险边，或者者被保保使危危险边不外露。1.7.5 外露的螺栓和螺螺杆如果螺栓和螺螺杆的末端端可触及，螺螺不能有外露的危险。
1.1 材料品质-玩具中以用新的或复处理过的材料制成 .如果使用复处理过的材料，必须将其精制以使其危险物含量符合1.3.1的要求。
1.2 易燃性-玩具中使用的非纺织品（不包括纸）材料不能是易燃的 ,上述易燃定义按照联邦有害物质条例（FHSA）16CFR 1500.3（C）（6）（VI）的规定。为达到试验目的，玩具中使用的任何纺织物应符合16CFR 1610 的要求 .玩具易燃性的测试规程，即对16CFR 1500.44 的说明，在附录A5中。
1.3 毒性
1.3. 1 有毒物质---玩具或用于玩具的材料必须符合FHSA以及根据FHSA所颁布的有关规定。16 CFR 1500.85 中列出了不属FHSA规定的某些种类的玩具 .上述有关规定对有毒、腐蚀性的、刺激性的、敏化的、产生压力的、放射性的、易燃的和可燃性物质规定了限量。5.2 为测定有毒物质含量的参考方法。应注意的是，有些州对有毒物质的规定可能比联邦规定更严格。
1.3.2 食品的制造和包装--- 与玩具一起出售的食品的制造与包装都必须符合关于人类仪器制造、加工、包装和贮存的卫生操作条例 21 CFR 110.
1.3.3 非直接仪器添加剂---供与食品接触的玩具部件 ,如玩具炊具必须符合食品，药物和化妆品条例（FDCA）的有关要求。特别是21 CFR 110.
1.3.3.1 供与食品接触的玩具部件的标签--- 由供与食品接触的部件组成的玩具，如玩具炊具和玩具餐具，必须根据 2.8 的要求贴上标签。
1.3.3.2 陶瓷中铅镉含量---用来或可能盛放食品的陶瓷玩具部件 ,例如：陶瓷茶具必须符合FDCA中 402（2）（C）和FDA产品合格方针导则中的有关要求。
1.3.4 化妆品---玩具化妆品必须符合 FDCA 中代码为21CER的有关要求。其中适用于化妆品的规定见21CFR700-740.以化妆品中色素的有关规定见21 CFR中73,74,81和82.
1.3.4.1 另外，所有玩具化妆品必须符合本标准和FHSA条例的所有要求，但不包括16 CFR 1500.81和50.3（b）（ii）。
1.3.4.2 食品和药物管理局 （FDA）的要求因此将作为对儿童用品现行规定的补充。
1.3.5 油漆和类似的表面涂层材料---用 于玩具的油漆和其它类似的表面涂层材料必须符合根据消费者产品安全条例（CPSA）颁发的关于铅含量的规定16 CFR 1303.
1.3.5.1本规定禁止使用铅含量（计算成金属Pb） 超过油漆总的非挥发性重量或干油漆膜重量的百分之零点零六（600ppm）的含铅或铅化量的油漆或类似的表面涂层。
1.3.5.2 此外，表面涂层材料中锑、砷、钡、镉、铬、铅 、汞和硒的化合物中可溶物质的金属含量与其固体（包括颜料和膜固化材料和干燥材料）重量的比不应超过表1所给出的相应数值。在将分析结果与表1中的值比较，确定符合性之前，应将它们根据8.3.4中的测试方法进行调整。可溶性含量必须按照5.3规定，通过溶解固体物质（包括颜料、膜固化材料和干燥材料的干燥膜）进行测定。
表1 玩具材料中转移元素的最高可溶含量
单位：ppm（mg/kg）
元素 铅（Pb） 砷（As） 锑（Sb） 钡（Ba） 镉（Cb） 铬（Cr） 汞（Hg） 硒（Se
含量 90 25 60 1000 75 60 60 500
1.3.6 玩具化妆品，液体，糊剂 ,凝胶和粉末---本要求的目的是减少玩具的化妆品和液体，凝胶及其它玩具上使用的流动有机物质由于清洁度不够，保质期和污染引起的危险。本要求为上述物质在使用中不产生微生物降解的情况下就清洁度和承受长期保质或/和污染的能力制定标准。
1.3.6.1 用于制造和填充玩具的水必须根据USP纯水的细菌标准来制备。
注 1--小心：制备纯水有不同的方法，每种方法都可能对最终产品造成不同程度污染。假如生产设备是合格和无菌的，那么通过蒸馏生产的纯水是无菌的。而另一方面，对离子交换柱和反相渗透仪要特别注意，因为它们为微生物污染制备系统和污染水流提供了场所。因此，需要经常进行检测，特别是当这些装置停止运转超过几小时后再使用时。
1.3.6.2 玩具上使用的上述物质的配方必须使上述物质在保质期和合理可预见的使用中不能产生微生物降解。
1.3.6.3 对玩具上使用的上述物质以及他们的组成成份的清洁度必须符合对防止微生物降解的配方。
1.3.7填充材料---填充玩具的松散填充料不能有来自昆虫，鸟，啮齿动物或其它动物寄生虫侵扰的不良材料，也不能有在良好操作规范可能产生的污物，例如碎片和金属屑。确定不良材料的测试方法见“法定分析化学家协会的法定分析方？quot;的第16章。另外，无是天然然是合成的的纤填充料都都应足”“夕法尼尼洲洲于填充玩具的容量量定”的的标34,第47章，第47.317部分的要求。
1.3.8 DEHP（DOP）---奶嘴，摇和咬圈DEHPI不能有目的地含有2（2-乙基已基））苯二甲酸酯（也叫做做苯二甲酸二辛酯） 了避免痕量DEHP（DOP）影影分析析果，按照D3421 行行测试，在在测试果中可接受的含量最高可可到固体物物质量的百分之三。
1.4 //能
由由定定电120V的分流流路操作的玩具必必符合根据FHSAA表的16 CFR1505的要求。
1.5 脉噪音 在距玩具表面25CM的任何位置置 ,玩具不能能生瞬瞬间声超超138分分（20微牛牛/平方米）的的脉噪音声级量必必采用16 CFR 1500.47 定的的器量量玩具和 器与与壁、天花板 或其它大型障 物相距都必必至少少1米。玩具火火帽（TOY CAP） 在按 16 CFR 1500.47 测试，其其声水准不得超超138分分，如果玩具火火帽（TOY CAP）在 按上述方法法行行量量时声水准超超138分分，必必按16 CFR 1500.86 （a）（6）要求有警告告明和和CPSC的通知。
1.6 小小象
本本款的要求是是为少少象象366月以下儿童造成的的入或吸入危危
1.6.1 供366月以下儿童使用的玩具具符合16 CFR 1501 的要求。如何确定哪一一玩具要符合本要求，有有关准准16 CFR 1500.50,1501和本本准附附A1的部分分容。在在行本本款款玩具碎片包括，但不限于于挤溢料、塑料薄片、泡沫碎碎或微小削屑或刮屑片、、纤、沙沙、、毛、橡皮筋和和线不在本要求范范之之。
1.6.1.1 在按第八八款款行使用和和用的前和后，些要求也适用于确定小件的可接触性，比如小玩具和玩具部鞳A包括括玩具上掉下或移取的眼睛，发部件，按按，或小片。
1.6.1.2 下列物品不受本要求限制：气球、、籍和其它它制品；；书材料（蜡蜡、粉粉、、铅、、钢）；唱片；造型粘土及及似制品；指甲甲料、水彩彩料或其它它料套具。所有不受管制的物品清清已列明于16 CER 1501.3.
1.6.1.3 由成人人组的，在在组前含有有在危危小件的玩具，根据据款款标。
1.6.2 口口式玩具
本本款要求涉及通通吹和吸反复复开的玩具，如如发器。用嘴嘴开的玩具如含有松松的的象，如口哨中的小球或插入件如如发器中的簧片，按本本准准款的程序，空气气吹口口快速交替吹入或吸入入，玩具具所含可置入入7所示示筒的松松动象不得得中中离。
1.6.2.1 充气玩具具的小小象在充气或放气气不得得玩具上上离。
1.6.3 供至少33（366月）但小于66（722月）儿童使用的玩具和游游机，符合16CFR 1500.19 的要求。除除打孔游游机和和似的物品外，任何供至少33（366月）但小于66（722月）儿童使用并含有小物体的玩具和游游机机根据2.10.2要求求标。
1.7 可接触利利
玩具不能有可触及的含含在危危的利利。供成人人组以及在在组前含有未未保保、有有在危危的利利的玩具，必必须按5.9加帖帖标。
1.7.1含含在危危的金金利利和下班利 的定定义 16 CFR 1500.49.供88以下儿童使用的玩具按8.5至8.10的的定定经使用和和用用试前或/和后后符合本要求。
1.7.2 供488月至966月儿童獐使用的玩具含有的的在危危的的边如系玩具功能必需的部份，必必按5.22定加加警告告标 .供488月以下儿童使用的玩具不能含有功能所需的可触及危危利利。
1.7.3 金金玩具
可触及的金金属边，包括孔和槽不能含危危的毛刺和斜薄薄或者必必须金金属折折、卷起，或形成螺旋旋或用永久固定定置或涂涂复复。
注2 不管管边用何方式式理 ,必必符合1.7.1的的锐技技要求。如果使用保保护置，上述述置按适用的程序序进测后不能能离。
1.7.4 模塑玩具模塑玩具的可触及及、角或模子接口口处应由毛刺和溢料料生的危危险边，或者者被保保使危危险边不外露。1.7.5 外露的螺栓和螺螺杆如果螺栓和螺螺杆的末端端可触及，螺螺不能有外露的危险。
上海豁科企业管理咨询有限公司 版权所有 沪ICP备11041733号-1 免责声明